Стрепсилс Экспресс (спрей для местного применения дозированный 20 мл доз № 70 фл. (1)) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Соединенное Королевство Делфарм Бладель Б.В. Нидерланды в аптеках города Ревды

Торговое наименование
Стрепсилс® Экспресс

Международное непатентованное наименование
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин

Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный

Состав
Одно нажатие на клапан содержит:

действующие вещества: амилметакрезол 0,29 мг, 2,4-дихлорбензиловый спирт 0,58 мг, лидокаин 0,78 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 % 52 мкл, лимонной кислоты моногидрат 0,19 мг, глицерол 13 мкл, сорбитола раствор 70 % (некристаллизованный) 13 мкл, сахарин 0,026 мг, левоментол 0,104 мг, ароматизатор мятный 0,156 мкл, анисовый ароматизатор 0,065 мкл, краситель азорубин (кармуазин эдикол) 0,008 мг, вода очищенная до 130 мкл, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная.

Описание
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство

Фармакодинамика
Лидокаин является местным анестетиком амидной группы, вызывает обратимую потерю чувствительности за счёт прекращения или снижения генерации и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.

Амилметакрезол — производное фенола, антисептик. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.

Фармакокинетика
2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.

Лидокаин полностью всасывается через слизистые оболочки. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно два часа.

Показания
Симптоматическое лечение сильной боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

наличие в анамнезе аллергии на местные анестетики;

наличие в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, травмы слизистой оболочки полости рта, астма или бронхоспазм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приёмом препарата.

Местно.

Для использования спрея: снимите крышку, поднимите распылитель. Держа флакон вертикально, направьте на область воспаления и распылите в ротовой полости.

Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспалённый участок, дважды нажав на головку флакона (одна доза). При необходимости повторять процедуру каждые 2 часа, не более 8 раз в течение 24 часов.

Не превышайте указанную дозу.

Продолжительность курса лечения не более 3 дней. Если при приёме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приёме препарата в рекомендованных дозах.

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: тошнота, дискомфорт в ротовой полости (чувство жжения или покалывания, отёк в полости рта), раздражение в горле.

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может вызвать ощущение дискомфорта со стороны пищеварительного тракта.

Следует иметь в виду, что интоксикация высокими дозами лидокаина может привести к гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ (остановке дыхания), судорогам, коме, остановке сердца и летальному исходу.

Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бетаадреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами, например, мексилетином.

Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Спрей не следует вдыхать. Избегать попадания препарата в глаза. Флакон не вскрывать, не нагревать.

При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приёме горячей пищи и воды, возможно прикусывание языка и губ.

При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.

Препарат не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола 96 %: 0,0847 г в разовой дозе (два нажатия на клапан) и 0,677 г — в максимальной суточной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный.

20 мл спрея (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) в стеклянный флакон, закрытый белой пластиковой крышкой с дозирующим устройством, с белым пластиковым колпачком сверху.

Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение
При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта